Oferta de empleo - Técnico/a Especialista en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Requisitos mínimos
* Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente, reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
* Formación reglada en terapias avanzadas.
* Experiencia de al menos 4 años en los siguientes aspectos:
* Investigación biomédica.
* Diseño de experimentos preclínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
* Técnicas básicas de biología celular y molecular.
* Contar con al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas.
* Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal.
* Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
* Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).
Requisitos valorables
* Experiencia en realización de estudios de biodistribución en al menos un producto de terapias avanzadas.
* Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
* Experiencia en fabricación de medicamentos en condiciones GMP.
* Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
* Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.
Funciones
* Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria para su posterior traslación a clínica.
* Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Salud y Consumo.
* Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
* Soporte en la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
* Asesoría en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, de acuerdo a la normativa existente, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
* Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
* Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
* Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
* Elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos.
* Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
* Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.
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