¿Quiénes somos?:
Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.
En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.
Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.
Neotalent, the responsive people.
Descripción del puesto:
En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoría farmacéutica. Se trabajará en modalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realización de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid).
Cuáles serán tus funciones:
* Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios (Technical Files).
* Colaboración en la revisión y validación de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.
* Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
* Apoyo en el control y actualización de bases de datos regulatorias internas.
* Seguimiento de la legislación y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).
* Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
* Recopilar y organizar documentación científica y técnica de los productos.
* Asistir en la redacción de documentos regulatorios bajo supervisión.
* Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.
* Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
* Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.
* Participar en la preparación de presentaciones, informes y resúmenes ejecutivos regulatorios.
Qué perfil buscamos:
* Formación Académica: Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica o similares.
* Inglés: medio/alto
* Experiencia: De 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado (prácticas o contrato en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o cosmética).
* Herramientas y Conocimientos técnicos: Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos (MDR, ISO 13485).
* Se valorará experiencia con sistemas de gestión documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).
Formación Complementaria (Deseable):
* Curso o especialización en regulación de productos sanitarios.
* Conocimientos básicos de legislación europea de dispositivos médicos (MDR 2017/745).
Competencias y Habilidades Clave:
* Atención al detalle y orientación a la calidad.
* Capacidad de organización y gestión del tiempo.
* Proactividad y ganas de aprender.
* Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
* Flexibilidad y capacidad de adaptación a cambios regulatorios o de prioridades.
* Rigor en la documentación y sentido de la responsabilidad.
Por qué unirte a nosotros:
* Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
* Aprender más sobre tecnologías emergentes.
* Acceso a formación continua y certificaciones.
* Disfrutar de un plan de compensación flexible.
* ... ¡y mucho más!