Técnico/a Desarrollo FarmacéuticoEn una posición de liderazgo en el desarrollo farmacéutico, nuestro equipo busca a un profesional experimentado para trabajar en la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables.Dominio del Campo:
El puesto requiere experiencia en la búsqueda y revisión de bibliografía científica, así como la ejecución de actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables. El candidato debe tener conocimientos especializados en el campo de la química y las ciencias farmacéuticas.Responsabilidades:
- Participar en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad),
desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso/escalado en los proyectos asignados.- Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.- Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las GMP a gran escala y la validación del proceso. Si es necesario, reunirse con producción, participar en la evaluación de los datos en estrecha colaboración con su departamento y los miembros del equipo de I + D.- Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.- Contribuir a la resolución de problemas y optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso en colaboración con el departamento de producción.- Apoyar la mejora de los conceptos,
la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.- Ejecutar estudios relacionados con actividades de preformulación y formulación, incluidos, entre otros, estudios de pH, solubilidad, disolución, compatibilidad de materiales, selección de filtros, esterilización terminal, liofilización y actividades sencillas de caracterización analítica.- Ejecutar y contribuir a la interpretación y elaboración de informes de estudios de degradación forzada, estudios de preestabilidad y ensayos a escala de caracterización de procesos.- Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos.
Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.- Realizar búsquedas bibliográficas, extraer información pertinente de patentes y otras publicaciones científicas relevantes.- Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.- Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.- Redactar procedimientos operativos estándar.- Colaborar e interactuar estrechamente con el resto de los miembros del equipo del departamento de Desarrollo Farmacéutico, el departamento de desarrollo de métodos analíticos y el departamento de fabricación.- Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, producción, asuntos reglamentarios,
etc.- Realizar las actividades adicionales que asigne el jefe de equipo en función de las necesidades.Cualificaciones:
- Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas.- Idiomas:
Nivel de inglés B2-C1- Experiencia:
Se requiere un mínimo de 2-5 años de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.Beneficios:
Lunes a Viernes de 09:
00 - 18:
00h con flexibilidad horaria. Contrato indefinido. Atractivo paquete salarial y comedor de oficina. Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud.Otros:
Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
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