Experto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility Expert
Eres una parte importante de nuestro futuro. Esperamos ser también parte de su futuro En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Ubicación del puesto: ES-Rubí
Área funcional: Investigación y desarrollo
Modelo de trabajo: Híbrido
ID de la demanda: 2003
Experto / a en Biocompatibilidad para Departamento de R&D (Dispositivos Médicos)
Quieres formar parte de un Equipo comprometido y apasionado por el conocimiento y los retos? ¿Quieres trabajar en un entorno de aprendizaje y cooperación? ¿Quieres contribuir con tu trabajo a mejorar la vida de los pacientes?
* Preparación de planes de evaluación e informes de riesgo biológico y evaluaciones de riesgo toxicológico, de conformidad con ISO 10993-1, ISO 10993-17 e ISO 14971, para presentarlos a organismos notificados europeos, FDA, NMPA, PMDA y otras agencias reguladoras internacionales.
* Evaluación de datos de biocompatibilidad y toxicología general garantizando el cumplimiento de los requisitos y estándares reglamentarios aplicables, asegurando que los estudios cumplen con los requisitos más recientes.
* Evaluación de la relevancia biológica de resultados inesperados en los ensayos de biocompatibilidad.
* Realización de búsquedas bibliográficas y resúmenes sobre las mismas.
* Realización de gap analysis de biocompatibilidad cuando hay actualizaciones de las regulaciones, redactando informes claros y concisos acerca de su impacto.
* Contacto con proveedores externos certificados para la realización de ensayos de biocompatibilidad.
* Participación de la definición y organización de los ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.
* Revisión de protocolos e informes de ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.
* Preparación de la estrategia de respuesta a las autoridades competentes en procesos regulatorios en temas relacionados con biocompatibilidad y caracterización de materiales.
* Participación en la definición y revisión de procedimientos y metodologías relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.
* Proporcionar soporte y asesoría al personal de R&D como expert@ en la materia en temas técnicos relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.
* Proporcionar formación en temas de biocompatibilidad, incluyendo estándares y regulaciones de aplicación, al personal de R&D.
* Asistir de manera habitual a cursos, garantizando proactivamente que su capacitación es adecuada para el desarrollo de las responsabilidades asociadas a la posición.
Requerimientos
* Grado en Ciencias de la Vida.
* Imprescindible experiencia previa de 3 a 5 años en posiciones afines a la ofertada.
* Conocimiento práctico de la FDA, EU MDR y otras regulaciones globales de dispositivos médicos y / o regulaciones biológicas, series ISO 10993 y 14971.
* Capacitación en biocompatibilidad de dispositivos médicos.
* Se valorará formación específica en toxicología.
* Competencia profesional completa de inglés.
Competencias Personales
* Eres responsable, te comprometes, y estás dispuest@ a contribuir a los objetivos.
* Piensas de forma lógica, analítica y sistemática, y te motivan los problemas complejos y las tareas que requieran de un elevado pensamiento crítico.
* Eres organizad@ y sabes planificarte para cumplir con los plazos definidos, persiguiendo estándares de calidad adecuados al objetivo.
* Cuentas con excelentes habilidades comunicativas.
* Eres un@ buen@ jugador@ de equipo, y estás dispuest@ a integrarte en uno de altas prestaciones.
* Te adaptas al cambio y estás abiert@ al desarrollo de nuevas habilidades para poder afrontar desafíos.
* Tienes una actitud positiva frente a los retos.
* Estás entusiasmad@ con el conocimiento, y te motiva el aprendizaje de forma autónoma.
#J-18808-Ljbffr