¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
En
ALTEN España
, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.
¿Quieres formar parte de este desafío?Desde el área de
Life Sciences
, buscamos incorporar un/a
Clinical Quality Auditor (GCP)
para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.
¿Qué esperamos de ti?Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).Inglés y Español avanzado
Competencias valoradasExcelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.Organización, planificación y atención al detalle.Proactividad y mentalidad de mejora continua.Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.
¿Qué te espera en ALTEN España?Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.Planes de formación y desarrollo profesional continuo.Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.
Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…
¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!