Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)
¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un actual reto en un contexto altamente regulado y en plena transformación?
En
Laboratorios Indas
buscamos un/a
Senior Regulatory Affairs Technician
para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la presente responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos. Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos. Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización. Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485). Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing. Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).
Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.