PLa actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. /ppbr/ppbRESPONSABILIDADES: /b /pulliPreparación de planes maestros de cualificación/validación. /liliRedacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. /liliGestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones. /liliEvaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. /liliRealización de informes. /li /ulpbr/ppbREQUISITOS: /b /pulliComo bmínimo 6 años de experiencia /b trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios, edificios y equipos auxiliares (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros). /liliSe valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. /liliNivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. /liliHabilidades de comunicación verbal y escrita. /liliHabilidades para resolver problemas técnicos. /liliPersona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. /li /ulpbr/ppbHORARIO FLEXIBLE: en principio de 09:00 a 18:00 /b(incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. /ppbr/ppSe ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa. /ppbr/ppSi crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán los criterios con más detalle. /ppbr/pp¡Estaremos encantados de conocerte! /p