P En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Assistant (CTA) para reforzar el área de Operaciones Clínicas en nuestras instalaciones en Derio. /p p La posición se enmarca en el seguimiento y control de ensayos clínicos en curso, con un enfoque en la calidad de los datos clínicos y la gestión documental, reportando al Clinical Project Manager / Head of Clinical Operations. /p p La persona seleccionada actuará como punto de control interno en la supervisión de datos clínicos y documentación esencial del estudio, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad. Entre sus funciones, destacan: /p pstrong a) Supervisión de los eCRF /strong /pulli Revisión periódica del estado de cumplimentación de los eCRF. /lili Identificación y seguimiento de incidencias en los datos: em missing data /em, inconsistencias, queries abiertas, etc. /lili Colaboración con la CRO para la resolución de discrepancias y cierre de queries. /lili Monitorización de KPIs de calidad de datos y cumplimiento de plazos. /lili Apoyo en la revisión de listings y reportes de datos cuando sea necesario. /li /ul pstrong b) Supervisión del eTMF y Gestión Documental /strong /pulli Revisión continua del eTMF para asegurar que los documentos esenciales están completos, actualizados y correctamente archivados. /lili Identificación de gaps en documentación y seguimiento con la CRO. /lili Verificación del cumplimiento de los estándares de archivo (estructura, nomenclatura, versionado). /lili Preparación del eTMF para auditorías e inspecciones. /lili Seguimiento de métricas de calidad del eTMF (em timeliness, completeness, quality /em). /li /ul pstrong c) Colaboración con Operaciones Clínicas y Departamento Médico /strong /pulli Coordinación entre el equipo de Operaciones, Médico y la CRO. /lili Participación en reuniones de seguimiento de estudio. /lili Interacción con otros departamentos y equipos relacionados con el desarrollo y seguimiento del ensayo clínico. /li /ul p Requisitos /ppstrong Formación académica /strong /pulli Grado en Ciencias de la Salud, Biología o disciplinas afines. /li /ul pstrong Experiencia /strong /pulli Mínimo 2 años de experiencia en ensayos clínicos (CRO y/o industria farmacéutica), en roles tipo CTA. /lili Experiencia práctica en gestión o revisión de eTMF. /lili Experiencia en manejo de eCRF y sistemas de captura de datos (Veeva, Viedoc, Medidata u otros). /li /ul pstrong Conocimientos técnicos /strong /p ulli Buen conocimiento de BPC y guías ICH. /lili Gestión de datos clínicos y control de calidad. /lili Sistemas EDC y herramientas de gestión documental (eTMF). /li /ul pstrong Idiomas /strong /pulli Nivel alto de inglés a nivel oral y escrito. /li /ul pstrong Que ofrecemos /strong /pp• Incorporación a una empresa biotecnológica en crecimiento, con proyectos de alto impacto en oncología. /pp• Participación directa en investigación traslacional con proyección clínica e industrial. /pp• Jornada completa. /pp• Contexto de trabajo colaborativo y altamente especializado. /p