Empresa farmacèutica necessita incorporar un/a Tècnic de Validacions i transferències analítiques. Imprescindible Grau en Ciències de la Salut, preferiblement en Farmàcia o Química. Office, Anglès nivell alt i mínim un any d'experiència realitzant activitats de Validació i Transferènica anañítica en un entorn GLP/GMP. Certificat de discapacitat mínim reconegut del 33% Contracte indefinit. Jornada adaptable (entrada de 7:30h a 10:00h i sortida de 16h a 19h). Sou 2500€/bruts
Redacció de Protocols i Informes de validació analítica de nous mètodes analítics per a principis actius farmacèutics i producte acabat. Redacció de Protocols i Informes de transferència de mètodes analítics entre diferents centres (Sites) per a principis actius farmacèutics i producte acabat. Gestió i revisió de la documentació proporcionada per CRO's i CMO's en referència a les activitats de validació i transferència analítica. Gestió de tot el material (com ara estàndards, mostres de producte acabat, columnes HPLC, etc.) necessari per completar les activitats relacionades. Actuar com a interlocutor entre el laboratori transferent i el laboratori receptor. Gestionar els aspectes operatius diaris dels projectes i del laboratori, incloent la gestió dels analistes. Revisar els possibles canvis que es produeixin en els mètodes analítics desenvolupats per l’empresa i donar suport analític per al nou desenvolupament. Guiar tècnicament el personal al seu càrrec i proporcionar respostes i suport per permetre’ls generar resultats valuosos. Resposta a cartes de deficiència, agències reguladores i clients pel que fa a les activitats d’AVT (Validació i Transferència Analítica). Elaboració d’informes tècnics i SOPs (Procediments Operatius Estàndard) relacionats amb l’àrea, així com la proposta de fluxos de millora intradepartamentals. Col·laboració en les tasques d’elaboració, redacció i presentació del dossier analític dels diferents productes de l’empresa.
- Experiència 12 mesos. Les pròpies del lloc de treball
- anglès (parlat Superior, escrit Superior)
- Contracte laboral indefinit
- Jornada completa
- Salari mensual brut 2500