La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a
Start-Up Specialist
para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación.
La persona seleccionada será el interlocutor principal con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up.
Requisitos imprescindibles: Formación en Ciencias de la Salud o similar. Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica). Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España. Capacidad organizativa y orientación a plazos. Nivel alto de inglés (oral y escrito). Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid).
Valorable: Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos. Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos. Experiencia en negociación o gestión contractual.
Competencias clave: Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea. Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos. Habilidades de comunicación y negociación. Proactividad y capacidad de anticipación. Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares.
Funciones principales en:
Gestión de propuestas (Feasibilities) Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad. Recopilación de información con los servicios implicados. Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos. Seguimiento activo hasta confirmación de selección.
Proceso de selección y activación Organización y coordinación de visitas de selección (
Site Selection Visits
). Preparación y actualización de documentación institucional requerida. Seguimiento del circuito de aprobaciones internas. Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio.
Coordinación interna Comunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales. Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados. Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos.
Relación con la industria Interlocución directa con promotores y CRO. Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up. Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO.
Mejora continua Actualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro. Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up. Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad.
Se ofrece: Jornada completa. Incorporación inmediata. Puesto presencial en Pamplona. Crecimiento y desarrollo profesional. Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos beneficios sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.