Tu nueva empresa Te incorporarás a una organización del sector farmacéutico con un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo y la calidad.
Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad.
Formarás parte de un entorno técnico, multidisciplinar y colaborativo, donde la rigurosidad, la mejora continua y la actualización regulatoria son claves para garantizar la seguridad y la comercialización de los productos en diferentes mercados internacionales.
Tu nuevo rol Como Regulatory Technician, serás responsable de asegurar que los productos farmacéuticos cumplen con todas las normativas locales e internacionales, gestionando de forma integral la documentación regulatoria y supervisando los procesos necesarios para obtener y mantener autorizaciones de comercialización.
Tus principales responsabilidades incluirán: Gestión de documentación regulatoria Preparar, actualizar y mantener la documentación requerida para registros y autorizaciones en Europa y otros mercados internacionales (UK, Canadá, USA, LATAM, CIS, Balcanes, México, Asia, entre otros).
Presentar solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones dentro de los plazos establecidos.
Coordinar la consolidación de expedientes con los distintos departamentos implicados y mantener bases de datos actualizadas.
Informar a las áreas internas sobre cambios autorizados que afecten a los productos.
Análisis normativo Realizar investigación regulatoria para garantizar el cumplimiento de normativas aplicables.
Mantenerse al día en cambios legislativos e identificar su impacto en los productos.
Realizar auditorías a dosieres internos y externos.
Apoyo al desarrollo de productos Colaborar con los equipos de desarrollo para asegurar el cumplimiento regulatorio desde las primeras fases.
Revisar y aprobar documentación relacionada con calidad, seguridad y eficacia.
Interacción con autoridades regulatorias Gestionar comunicaciones y alegaciones con autoridades nacionales e internacionales.
Coordinar inspecciones regulatorias y responder a solicitudes de información.
Gestión de riesgos regulatorios Identificar riesgos normativos asociados a los productos y proponer estrategias de mitigación.
Qué necesitas para encajar Formación: Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Salud, Ciencias Químicas o áreas afines.
Experiencia: 4–5 años en Regulatory Affairs dentro del sector farmacéutico.
Conocimientos técnicos: Regulación europea e internacional (FDA, EMA, mercados CIS, asiáticos, LATAM, etc.).
Gestión de dosieres, registros, variaciones y revalidaciones.
Idiomas: Español e inglés nivel alto (oral y escrito).
Qué se ofrece Incorporación a un entorno técnico y altamente especializado dentro del ámbito regulatorio farmacéutico.
Participación en proyectos internacionales con interacción con diferentes autoridades sanitarias.
Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinares: Calidad, IDi, Clínico, Producción, etc.
Oportunidad de crecimiento profesional mediante mejora continua, intercambio de conocimiento y exposición a expedientes y normativas diversas.
Un rol clave para la continuidad y expansión comercial de los productos, con impacto directo en la estrategia regulatoria global. xpzdshu
Modelo de trabajo: PRESENCIAL Si buscas un cambio y cumples con los requisitos, aplica ahora!