Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, entre otras, así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
3. Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo:
* Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
1. Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
2. Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se tendrán en cuenta candidatos fuera de España.
* Experiencia demostrable de mínimo 2-3 años en funciones similares.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar, si es necesario, para ejecutar protocolos en las instalaciones del cliente.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
* Motivación y apertura al aprendizaje y al cambio.
* Dominio del castellano y buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
* Horario flexible de 8:
00 a 17:
00 con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida:
2 días en oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el inicio.
* Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a.
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