Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III.
Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.
¿Qué harás?Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.Verificar el cumplimiento de:ICH-GCPReglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)Normativa española (AEMPS, CEIm)Revisar documentación esencial:eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR )Consentimientos informadosSeguridad y reporte de SAEsAsegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP) .Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.
RequisitosFormación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).Experiencia sólida como CRA (5+ años) .Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Inglés medio-alto (entorno internacional).
¿Qué ofrecemos?Modalidad FreelanceUbicación: Zona norte de España .Proyecto sólido, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xugodme
Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.