Del puesto:
Tus principales responsabilidades en el día a día incluirán:
Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Estándares de compañía.
Revisión de la documentación generada de:
Validación de procesos de fabricación
Validación de limpiezas
Cualificación de sistemas / servicios GMP críticos
Cualificaciones de equipos
Validaciones microbiológicas (MediaFill)
Validaciones de filtración de producto
Validaciones de sistemas informatizados
Revisión de Requerimientos de Usuario de equipos/servicios y Sistemas Informáticos.
Redacción de documentación técnica del departamento de Garantía de calidad de acuerdo a normativa Europea y otras normativas aplicables.
Participación y preparación de auditoria
Asistencia a FAT / Puestas en marcha de nueva maquinaria.
Qué buscamos en ti:
Grado / Licenciatura Ciencias de la Salud / Ingeniería o similar
Máster en industria farmacéutica, FIR o equivalente
Conocimientos amplios de normativa GMP, 21CFR, ICH, ISO, otros.
Inglés:
nivel intermedio / alto escrito y hablado
Experiencia previa en ámbitos de validación o cualificación tanto en fábrica como en laboratorio.
Conocimientos de sistema informatizados y normativa aplicable.
Manejo usuario de SAP / Excel / Trackwise.
ÚNETE