Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.
Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
* Redactar, revisar y ejecutar documentación del dossier de validaciones.
* Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente:
o Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos y firmas electrónicas.
o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
* Crear, revisar y adaptar toda la documentación del ciclo de vida de sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Brindar soporte a clientes y proveedores IT en la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
* Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP.
* Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la ejecución de protocolos en las instalaciones del cliente.
* Alta concentración y habilidades para trabajo en equipo.
* Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
* Motivación y apertura al aprendizaje en un entorno en constante evolución.
* Buen nivel de español y inglés, hablado y escrito.
¿Qué beneficios obtendrás?
* Contrato indefinido.
* Horario flexible: de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento profesional.
* Ambiente laboral profesional y colaborativo.
* Formación continua desde el primer día.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a rrhh@asfalia.es.
#J-18808-Ljbffr