Sobre la empresa
Avizor es una empresa española dedicada a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de lentes de contacto, así como productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro países de Europa, exportamos a más de 85 países, ofreciendo tanto marca privada como nuestra marca propia AVIZOR. Buscamos crecer y expandirnos en un ambiente familiar donde se fomente el aprendizaje y la mejora continua.
Sobre el rol
Buscamos un profesional para la posición de IT Manufacturing, encargado de:
* Gestionar, supervisar y mantener los sistemas de información (Mapex, Colos, etc.) relacionados con la producción.
* Gestionar, supervisar y mantener los SCADAs y PLCs de equipos e instalaciones de producción.
* Administrar los sistemas asociados a producción, incluyendo gestión de usuarios y auditorías.
* Colaborar con el equipo de mantenimiento en la resolución de averías relacionadas con el software de los equipos de producción.
* Definir requisitos de sistemas informáticos para los equipos de producción.
* Gestionar la seguridad física y lógica de los sistemas.
* Realizar copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado de datos.
* Gestionar parches y actualizaciones de software.
* Gestionar, obtener y almacenar los Audit Trails requeridos por normativa.
* Gestionar interfaces de sistemas y documentar aspectos técnicos.
* Desarrollar planes de recuperación ante desastres para infraestructura y aplicativos.
* Controlar la integridad de los datos y apoyar en la validación de sistemas bajo normativa GxP y FDA.
* Participar en la cualificación de infraestructuras y validación de sistemas.
* Aplicar procesos de calidad en los sistemas de información, incluyendo controles de cambio y gestión de desviaciones.
* Participar en auditorías regulatorias y de clientes cuando sea necesario.
* Mantener inventarios y documentación de sistemas, infraestructuras y equipos relacionados con la fabricación.
* Implementar políticas de seguridad para proteger los sistemas e infraestructuras.
Perfil
* Gestión de proyectos y sistemas en la industria farmacéutica.
* Conocimiento de buenas prácticas y metodologías de garantía de calidad.
* Conocimiento de normativa GMP.
* Experiencia con Mapex, Colos, SCADA, PLCs y SAP.
* Disponibilidad para realizar guardias telefónicas y trabajar en fines de semana o festivos cuando sea necesario.
Se valorará positivamente:
* Conocimientos en normativas regulatorias (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP).
* Conocimientos en bases de datos SQL.
* Nivel de inglés B2.
Qué ofrecemos?
* Contrato indefinido.
* Salario acorde a la experiencia.
* Ayuda económica de 10€ diarios para comida.
* Horario flexible y modelo de trabajo híbrido (presencial y teletrabajo).
* Plan de retribución flexible: tarjeta de transporte y cheque guardería.
* Plan de formación.
* Incorporación a una empresa líder en expansión, comprometida con el bienestar de su equipo, la sostenibilidad y la ética.
En Avizor promovemos la igualdad y diversidad, garantizando igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección y valoración de candidaturas.
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