Overview
En el área de QC I&O;, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O;, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).
Funciones y Responsabilidades
- Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio
- Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo
- Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico
- Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, Control de Cambios e implementación de las acciones requeridas
- Apoyar la prevención de riesgos y la seguridad ambiental y de salud en cualquier actividad relacionada con análisis químicos. Asegurar el orden y la organización rutinaria del laboratorio químico (limpieza, concepto 5S…)
- Participar en auditorías regulatorias e internas en temas analíticos y técnicos
Perfil & Requisitos
- Licenciatura o Grado en Química o similar
- Más de 5 años de experiencia en técnicas analíticas en un Laboratorio Químico de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica
- Nivel de inglés profesional
- Habilidades de comunicación para interactuar con otras funciones y trabajar en equipo
- Capacidad de organización y establecimiento de prioridades para dar el soporte requerido a toda la planta
- Conocimiento experto de regulaciones y guías farmacéuticas: GMP, ICH, Farmacopeas
- Orientación a la innovación: identificar áreas de mejora
- Sentido de responsabilidad y compromiso
- Habilidades de comunicación
- Colaboración
Beneficios
- Horario flexible
- Confiable de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradores
- Smartworking
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