En pocas palabras &##128204;
Posición : Clinical Development Leader
Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)
Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar
¿Quieres saber más? &##128071;
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.
Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.
¿ Qué buscamos? &##128270;
* Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA...).
* Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
* Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio...).
* Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
* Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
* Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
* Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
¡El reto! &##128640;
* Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.
* Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.
* Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.
* Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.
¿Qué necesitas? &##129299;
* Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).
* Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
* Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.
* Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.
* Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA).
* Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global.
* Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (- Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales.
* Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades.
* Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle.
¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
&##128220;Contrato indefinido
&##128184;Atractivo paquete salarial.
&##129404; Seguro de vida y accidentes.
&##127869;️ Comedor de empresa (gratuito).
&##129404; Copago en el seguro voluntario de salud.
&##128184;Club de Beneficios y Ahorro.
&##128200;Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? &##128373;️
* Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
* 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales.
* Comunicación transparente y constante durante todo el proceso.
&##128311; ¿Crees que esta oferta no es para ti? &##128311;
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.