PSi te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! /ppbr/ppEn Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. /ppbr/ppstrongTe encargarás de: /strong /pulliPreparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución. /liliGestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento. /liliMantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos. /liliParticipar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio. /liliRealizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional. /liliColaborar en actividades de emcompliance /em regulatorio. /liliMantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas clave (renovaciones, variaciones, etc.). /liliColaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /pulliGrado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios. /liliNivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. /liliExperiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros. /liliConocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de registro. /liliExperiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué ofrecemos? /strong /pulliContratación indefinida. /liliCondiciones económicas según valía del candidato/a. /lili Seguro médico privado. /liliJornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h. /liliTendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional. /li /ulpbr/ppEn Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal. /ppbr/ppSi lo que has leído hasta ahora encaja contigo, /pp¡envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte! /p