Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QC LIBERACIONES para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Junto con el Supervisor de Bio de Control de Calidad, tiene como objetivo mantener actualizadas las especificaciones de liberación de producto y la documentación relacionada de QC, asegurar el cumplimiento de dichas especificaciones en todos los lotes analizados en QC, así como controlar y asegurar la liberacion de los lotes de producto dentro de los plazos establecidos. El técnico de liberaciones es responsable del control de tendencias de los diferentes productos y de los indicadores KPIs del departamento de QC.
Responsabilidades específicas
Coordinar con las diferentes áreas de QC los análisis y revisiones de los ensayos asociados a la liberación de los diferentes productos.
Revisar el paquete analítico requerido para la liberación de los producto.
Crear y actualizar especificaciones de producto y justificación de especificaciones
Elaboración de los KPIs del departamento de calidad
Evaluar las tendencias de los diferentes atributos de calidad de las moléculas analizadas.
Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
Gestionar el control, archivo de los documentos y registros en lo que se refiere a su área.
Investigar desviaciones y OOS/OOT
Gestionar controles de cambios
Participar en las formaciones internas/externas relacionadas con los ámbitos de aplicación.
Dar soporte técnico durante la realización de auditorías (internas y externas).
Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área.
Manejar y utilizar sistemas computarizados de gestión general para emitir y controlar documentación y registros analíticos de su responsabilidad (Trackwise, LIMS Opentext)
Cualificaciones
Estudios: Graduado/licenciado en ciencias, preferible química
Idiomas: Español fluido. Inglés nivel medio
Experiencia (años/áreas) mínima: > 2 años en industria farmacéutica / biotecnológica.
Requisitos mínimos: Experiencia en Gestión de personal y planificación de tareas >2 años. Experiencia en Técnicas fisicoquímicas y cromatográficas >5 años. Experiencia en creación de métodos de empower y resolución de problemas > 2 años.
Ofrecemos contratación temporal para entrar a formar parte de una Compañía farmacéutica en expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito de empresa.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.