Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.
¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).
Tu misión
Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades
- Soporte de calidad en la implantación de SAP
- Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)
- Gestión de Change Control
- Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes
- Preparación de documentación para inspecciones regulatorias
- Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)
- Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en ambiente regulado
Qué buscamos
- Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)
- Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias
- Experiencia en gestión documental y auditorías
- Valorable conocimiento en xugodme CSV (Computer System Validation)
- Se valorará experiencia en equipos térmicos
- Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemos
- Proyecto estratégico de alto impacto
- Entorno internacional y altamente regulado
- Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación
- Desarrollo profesional en un contexto dinámico