Overview
Desde B. Braun Surgical, S.A. se necesita cubrir una posición de Process Validations Technician para el departamento de Validations & Qualification en su central de Rubí, de lunes a viernes en jornada partida.
Funciones
* Validar procesos y cualificar equipos (elaborar planes de validaciones, protocolos de validación, analizar resultados y preparar los informes correspondientes).
* Validar procesos de limpieza, cualificación de salas, validación de procesos asépticos y coordinar Aseptic Process Simulation.
* Dar soporte en cualificaciones y validaciones de otras plantas productivas subcontratadas por BBSES.
* Dar soporte en la definición de procedimientos de cualificaciones y validaciones así como participar en su implantación.
* Elaborar o participar en análisis de riesgos de procesos.
* Dar soporte en la definición de procedimientos de análisis de riesgos de procesos.
* Velar por la correcta implantación de los requisitos del sistema de calidad bajo la responsabilidad de B. Braun Surgical, S.A.
* Velar por el uso de herramientas estadísticas para el análisis de datos.
* Participar en auditorías.
* Velar por la mejora continua de la organización y sus procesos.
* Liderar o participar en acciones correctivas o preventivas y proyectos de mejora.
Requisitos
* Estudios universitarios superiores en Ingeniería.
* Experiencia 5 años en entorno productivo regulado.
* Experiencia en el uso e implantación de herramientas digitales (MiniTAB, Microsoft Office).
* Experiencia en entornos asépticos de 3 años.
* Alto nivel de inglés.
* Conocimiento de las normativas ISO 13485, ISO 11607-2, ISO 13408, ISO 14644, 21 CFR 820, 21 CFR part 11
* Conocimiento de las guías GAMP5, 21 CFR 820, PIC / S PI 006-2, GHTF / SG3 / N99-10 : 2004.
* Se busca una persona responsable, organizada, con capacidad resolutiva y de trabajo en equipo.
Te animamos a aplicar a este oferta si consideras que tu experiencia e intereses profesionales están alineados con los requerimientos de la posición.
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