Formación:● Grado / Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferible en Biología.● Deseable máster en microbiología y/o en industria farmacéutica.● Inglés: nivel B2Experiencia requerida:● Imprescindible mínimo 2-3 años de experiencia en ensayos microbiológicos en INDUSTRIA FARMACÉUTICA (condición sine qua non).● Experiencia en el manejo de guías internaciones (ICH, FDA, EMEA, ISO etc)● Experiencia en transferencias/validaciones de métodos microbiológicos, y enensayos de estabilidad, de diferentes formas farmacéuticas (solidos orales,inyectables etc).● Experiencia en diferentes técnicas microbiológicas (Endotoxinas, recuentosmicrobianos) y en ensayos de esterilidad.● Experiencia en evaluación de documentación regulatoria.Funciones y Responsabilidades:● Revisión y supervisión de validaciones/transferencias de métodosmicrobiológicos, tanto internos, como de CMOs externas.● Seguimiento de los ensayos microbiológicos de estudios de estabilidad.● Redacción y revisión protocolos e informes de validación/transferencia demétodos microbiológicos● Revisión de la documentación proporcionada por las CRO y las CMO enreferencia a diferentes estudios microbiológicos.● Manejo de documentación y soporte a asuntos regulatorios.Habilidades y Aptitudes:● Capacidad de organización● Planificación● Flexibilidad● Adaptación al cambio● Resolución de problemas● Trabajo en equipo