DescripciónReferencia interna :
074 / 2025Resumen del puesto de trabajo :
Se busca profesional cualificado / a para la realización de actividades científico-técnicas, siendo su principal función dar soporte al departamento de Control y Garantía de Calidad de la Unidad de Terapia Celular del HURS cumpliendo las normas de correcta fabricación, concretamente para el desarrollo del proyecto CERTERA, dentro del grupo de investigación de IMIBIC GC14 “Terapia Celular”.Oportunidades de desarrollo profesional :
El / la candidato / a recibirá cursos de formación relacionados con el puesto ofertado.Investigadora Responsable :
Dª. Inmaculada Concepción Herrera Arroyo.Departamento / Grupo :
GC14. “Terapia Celular”.Centro de trabajo :
IMIBIC, Av. Menéndez Pidal s / n, 14004 Córdoba, España.Número de puestos disponibles :
1.Grupo profesional al que se incorpora :
Técnico / a.Proyecto de cargo :
Contrato laboral con cargo el expediente CERT22 / 00023, concedido a través de Resolución de 4 de diciembre de 2023 de la Dirección del Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P., por la que se conceden subvenciones para la selección y financiación de los integrantes del Consorcio Estatal en Red para el desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas (CERTERA), en el marco del PERTE para la Salud de Vanguardia y con cargo a los fondos europeos del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.Estas ayudas están financiadas por el Instituto de Salud Carlos III ( ISCIII ) con cargo a los fondos europeos del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia, y “Financiado por la Unión Europea –“NextGenerationEU”, mediante el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia de la Unión Europea, establecido por el Reglamento (UE) 2020 / 2094 del Consejo, de 14 de diciembre de 2020, por el que se establece un Instrumento de Recuperación de la Unión Europea para apoyar la recuperación tras la crisis de la COVID-19, y regulado según Reglamento (UE) 2021 / 241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021 por el que se establece el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia (MRR).Expediente | CERT22 / 00023Contrato a cargo de fondos europeos :
SICondicionesPrestaciones1.938,42 euros brutos / mes (incluye p.P. pagas extras).Tipo de contratoDe duración determinada para la ejecución de programas de carácter temporal cuya financiación proviene de fondos de la Unión Europea (Disposición adicional quinta del Real Decreto Ley 32 / 2021, de 28 de diciembre).DuraciónHasta 30 / 06 / 2026, vinculada a la duración del proyecto o financiación indicada en la presente convocatoria.Periodo de prueba2 meses.Jornada100% (40 horas / semana).Fecha prevista de inicio del contratoOctubre / 2025.Requisitos mínimosTítulo de Grado / Licenciatura / Diplomatura en Ciencias de la Vida y / o de la Salud.Formación en Normas de Correcta Fabricación.Formación en Calidad Microbiológica en Terapias Avanzadas.Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.En el mail, será imprescindible indicar la referencia de la convocatoria en el asunto junto al número del NIF / NIE / Pasaporte. No se valorarán las candidaturas que no vengan con referencia y con el número del NIF / NIE / Pasaporte.El incumplimiento de estos requerimientos implicará que la candidatura no sea incluida en el proceso de selección.Se valoraráExperiencia contrastable como Técnico / a de Garantía de Calidad en medicamentos de Terapias Avanzadas (0,5 puntos mes, hasta un máximo de 3 puntos ).Máster en el área de Ciencias de la Vida y / o Salud. ( 0,5 puntos )Formación previa (cursos) en (0,1 puntos por curso, hasta un máximo de 1 punto) :
Buenas prácticas de documentación en investigación clínica.Auditorías Internas de Sistema de Calidad según Normas de Correcta Fabricación.Calibración y cualificación de equipos térmicos.Validación de Procesos.Procesos de Liberación de un medicamento de Terapias Avanzadas.Bioseguridad y manejo de ATMPs que contienen OMGs.Metodología GAPP para la autorización de preparados SoHo.Almacenamiento y manipulación de productos químicos.Publicaciones científicas (0,1 puntos / publicación no relacionada con la línea, 0,25 puntos / publicación relacionada con la línea hasta un máximo de 1 punto ).Expediente académico (Hasta un máximo de 1 punto, 0,25 puntos para rango 5-Nivel de inglés acreditado, mínimo B2 (acreditación mediante título al menos de B2 o estancia en el extranjero al menos de un curso académico, 0,5 puntos).FuncionesParticipar en la evaluación de los datos y realización de informes de las validaciones designadas al departamento de Control de Calidad.Dar soporte en la edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.Participar en la evaluación y control de proveedores de material.Control de las condiciones de almacenamiento de materiales de producción y productos.Realizar las pruebas necesarias a los materiales, productos intermedios y terminados.Destrucción de materiales, productos intermedios y terminados rechazados.Almacenar los materiales, muestras de retención, productos intermedios y terminados según lo establecido.Dar soporte en el control de las actividades subcontratadas.Dar soporte y ejecutar los protocolos establecidos en las validaciones necesarias que implican al departamento de Control de Calidad (métodos analíticos, cualificación de equipos de medida, etc.).Realizar el mantenimiento de locales y equipos del departamento de Control de Calidad.Realizar o dar soporte en las actividades, investigaciones y procedimientos a seguir debidos a una desviación, reclamación o retirada de producto, que involucren al departamento de Control de Calidad.Solicitar los cambios necesarios, que impliquen a operaciones de Control de Calidad, a través del sistema de controles de cambios establecido.Conservar las muestras de referencia de productos, controlar el etiquetado correcto de los envases, realizar el control de la estabilidad de los productos.Colaborar en la gestión de pedidos a proveedores homologados.Realizar la recepción, el etiquetado y el almacenamiento de los productos.Control y etiquetado de materiales en cuarentena, rechazados y aprobados.Gestionar el stock de materiales y registrar los movimientos de aquellos materiales de su competencia.Mantenimiento del departamento de Garantía de Calidad, fundamentalmente los locales e instalaciones donde se emplace el archivo de la documentación GMP.Colaborar en la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP (Registros, copias controladas, obsoletos, anulados, etc.).Realizar el mantenimiento, cualificaciones y calibraciones de equipos e instalaciones comunes de la sala blanca de la UTC realizadas internamente o dar soporte a las que se realicen por empresas externas.Participar en la ejecución del plan anual de mantenimiento y validaciones de los equipos críticos de Producción y Control de Calidad.Dar soporte, cuando proceda, en la formación inicial y continuada necesaria del personal de la UTC.Participar en la evaluación de los datos y realización informes de las validaciones designadas al departamento de Garantía de Calidad.
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