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Analista de control de calidad (transferencia y validación de métodos)

Azuqueca de Henares
Chemo
Publicada el 17 octubre
Descripción

En pocas palabrasPosición: Analista de Control de Calidad (transferencia y validación de métodos) - InyectablesLocalización: Azuqueca de Henares.Experiencia: al menos 1 año en funciones similares.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos Analista de Control de Calidad (transferencia y validación de métodos) en el laboratorio de control de calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares¡El reto!Realizar análisis relacionados con transferencias y validaciones/verificaciones de métodos analíticos.Realizar la configuración analítica de materias primas, productos intermedios, productos terminados y materiales de embalaje primarios y secundarios.Informar sobre los datos y resultados.Supervisar la documentación establecida para la ejecución de tareas en el laboratorio (procedimientos operativos estándar, documentación de apoyo, manuales, etc.) y los sistemas de trabajo GxP.Contribuir a garantizar el estado de control de la formación requerida en su área de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.).Colaborar para el correcto desarrollo de las inspecciones reglamentarias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de autoinspección.Colaborar en el mantenimiento del orden y la limpieza del laboratorio.Gestionar los reactivos, materiales y estándares del laboratorio.Realizar comprobaciones diarias del equipo necesario.Seguir las normas de trabajo (incluida la limpieza) y los procedimientos establecidos.Participar en la investigación, OOS y OOT.Revisar la documentación básica.Redactar procedimientos, métodos e investigaciones.Participar en proyectos de nuevos productos en la planta.¿Qué necesitas?Formación: Título superior en Análisis y Control de Calidad o similar.Experiencia (años/área): Más de un año de experiencia en un laboratorio farmacéutico en Control de Calidad, preferiblemente en inyectables. Experiencia con HPLC, UPLC y GC utilizando Empower.Se valorará: Conocimientos de usuario de software ofimático e inglés básico.Habilidades personales: Buenas habilidades organizativas y de resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones.Habilidades técnicas: Capacidad para trabajar en un entorno regulado.¡Nuestros beneficios!⏰Horario rotativo lunes a viernes: de mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00h y noches 22.00 a 06.00h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial (salario fijo + pluses)

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