En Siegfried estamos buscando un/a QA Officer a horario rotativo para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou. Sus funciones principales serán garantizar que los lotes de fabricación, envasado y acondicionado cumplen con los requerimientos de calidad establecidos, en base a los planes de inspección, plan de auditorías de línea establecidos y la revisión y aprobación de la documentación del lote.
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Tus tareas consistirán en:
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- Cumplir con las regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente en el Área de QAOP.
- Realizar las tareas asignadas siguiendo la normativa aplicable a cada proceso: SOP's, GOP's, QM's,Data Integrity, ajustándose a los procedimientos internos específicos y a los métodos de análisis descritos de forma que se garantice en todo momento la calidad de cada control y del producto.
- Revisar y aprobar las guías de fabricación, envasado y acondicionado asegurando que se han documentado según GDP's y SOP's aplicables a cada proceso.
- Gestionar las incidencias de calidad de los procesos productivos, monitorizando las tendencias y causas, analizando y proponiendo planes de acción para eliminar su recurrencia.
- Realizar la investigación preliminar de las incidencias y determinar criticidad, grado de afectación e impacto.
- Realizar, evaluar y aprobar las desviaciones menores en formato papel
- Interactuar con los departamentos implicados en el origen de la incidencia.
- Garantizar la realización de los controles en proceso verificando el cumplimiento de los procedimientos aplicables en las PU's de Filling y Packaging.
- Revisar la conformidad de la documentación generada durante los procesos.
- Realizar auditorías periódicas durante el proceso de envasado y acondicionado en determinados lotes.
- Revisar la correcta aplicación de las pautas y metódica establecidas por los procedimientos en el Despeje de Línea, las verificaciones de inicio y los controles en proceso.
- Efectuar controles de inspección sobre las muestras de los lotes.
- Supervisar los procesos de Reinspección y Retrabajo.
- Entregar las muestras requeridas a los distintos laboratorios de QA.
- Gestionar la muestroteca de Producto Acabado.
- Ubicación física e informática de las muestras procedentes de Órdenes de Acondicionado.
- Gestión periódica de informes correspondientes a los datos ambientales de la sala y nevera para verificar que se han mantenido dentro de los límites establecidos.
Requisitos: \n
- Estudios: Grado en Ingeniería, Farmacia o Bioquímica.
- Idiomas: Inglés avanzado ( C1 Advanced)
¿Qué ofrecemos?\n
- Contrato indefinido.
- Cantina subvencionada.
- Seguro Médico, entre otros beneficios.
Horario: \n
Turno rotativo de mañana, tarde y noches. Posibilidad de ofrecer turno fijo de tarde/noche.