Regulatory Affairs Manager - Biosimilars Compruebe que cumpla con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a continuación.
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, con conocimiento especializado y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas de dosis final (FDF) y productos farmacéuticos de marca, añadiendo valor tanto en salud humana como animal.
Nuestra actividad se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países. Estamos comprometidos con la innovación y el desarrollo sostenible para ofrecer soluciones que impacten positivamente la salud global.
Monitorizar los cambios en el panorama regulatorio, identificar su impacto y proponer soluciones para mantener la conformidad.
Definir la estrategia regulatoria de cada producto en coordinación con la dirección y los equipos de negocio.
Apoyar la revisión de licencias y acuerdos de calidad para las geografías objetivo.
Organizar la programación de presentaciones regulatorias y coordinar con los equipos de Asuntos Regulatorios.
Gestionar la información regulatoria y garantizar la integridad de los datos.
Participar activamente en comités científicos y equipos de proyecto.
Requisitos:
5+ años de experiencia en Asuntos Regulatorios en biotecnología, biopharma o biosimilares.
Fluidez en español e inglés (otros idiomas son una ventaja).
Habilidades avanzadas en Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Project) y software regulatorio.
Inspirador, influyente y orientado a resultados con excelentes habilidades de comunicación.
Contrato permanente
Desarrollo profesional & formación continua
Proyectos innovadores con alto impacto en salud
1–2 entrevistas (virtual y/o presencial) con HR y equipos técnicos.
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.
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