🔬 Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico
👥 Equipo a cargo: Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista)
🎯 Misión del puesto
Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.
🧪 Principales responsabilidades
* Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), GLP y normativa europea aplicable.
* Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los procedimientos de Control de Calidad.
* Gestión integral del sistema LIMS.
* Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases.
* Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones.
* Investigación de desviaciones, OOS, reclamaciones y participación en auditorías e inspecciones.
* Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico.
* Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis).
* Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta.
* Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones.
* Liderazgo, gestión y desarrollo del equipo humano del departamento (formación, motivación, seguimiento).
* Elaboración y control del presupuesto del departamento.
* Velar por el cumplimiento de la normativa de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente.
👤 Perfil requerido
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología o similar).
* Experiencia consolidada en Control de Calidad en industria farmacéutica.
* Conocimiento profundo de GMP, GLP y normativa europea.
* Experiencia en gestión de equipos, auditorías e inspecciones.
* Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.
* Valorable experiencia con LIMS y validaciones analíticas.
🌱 Qué ofrecemos
* Incorporación a una empresa del sector farmacéutico en crecimiento.
* Puesto de alta responsabilidad y proyección.
* Entorno técnico, dinámico y colaborativo.
* Desarrollo profesional continuo.
* Salario competitivo y beneficios sociales (seguro médico/comedor/idiomas y más)