En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos.
Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil.
Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos.
Buscamos un/a Especialista de Compliance Regulatorio para incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios, Precio y Financiación de España, con experiencia en el contexto sanitario y farmacéutico con motivación por trabajar en un rol transversal y cercano al negocio.
Serás responsable de asegurar que las actividades y los materiales promocionales de la Compañía cumplen con la normativa interna, así como con la legislación vigente y los estándares éticos del sector, participando activamente en la preparación, revisión y aprobación de actividades y materiales promocionales desde un punto de vista regulatorio.
Trabajarás en estrecha colaboración con equipos multidisciplinares de Marketing, Médico y Ventas, gestionando la preparación y aprobación de materiales de un portfolio diverso (medicamentos de prescripción, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos) a través de diferentes herramientas.
Principales responsabilidades
- Revisar y aprobar materiales promocionales y educacionales, garantizando su adecuación a la normativa vigente, externa e interna.
- Gestionar el flujo de revisión y aprobación de materiales a través de la plataforma interna.
- Gestionar el flujo de revisión y aprobación de materiales y actividades de promoción a través de Veeva Vault.
- Asegurar el cumplimiento del Código de Farmaindustria, así como de la legislación nacional y autonómica aplicable.
- Dar soporte técnico y administrativo en funciones del departamento.
- Coordinar la comunicación y/o aprobación de materiales promocionales con las autoridades sanitarias.
- Redactar, y mantener actualizados los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
- Asesorar a los distintos departamentos en materia de Compliance y buenas prácticas promocionales.
- Impartir formación interna sobre normativa y procedimientos.
- Proponer soluciones alineadas con la regulación que faciliten la actividad del negocio.
- Paricipar activamente en las reuniones de los grupos de trabajo de Compliance de las distintas organizaciones sectoriales a las que pertenece la Compañía: Farmaindustria, AEFI, AFEPADI, anefp.
- Elaboración de los índices anuales que hay que presentar antes la CAM, así como de las Transferencias de Valor.
Requisitos y perfil
- Grado en Farmacia o en Ciencias de la Salud, preferible.
- Experiencia en departamentos de marketing y/o ventas, muy valorable.
- Conocimiento del Código de Farmaindustria y de la legislación aplicable en España, tanto de medicamentos como de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos.
- Experiencia en la gestión de aprobaciones/comunicaciones con autoridades sanitarias.
- Manejo de herramientas de gestión de materiales y actividades, preferiblemente Veeva Vault PromoMats.
- Valorable experiencia en productos sanitarios, complementos alimenticios y/o dermocosmética.
- Nivel alto de inglés. xugodme
- Capacidad para interpretar documentación científica.