Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró, Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, incluyendo desarrollo y validación de aplicaciones.
Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo:
- Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
- Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
- Desarrollar y mantener documentación relacionada con el ciclo de vida de sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Brindar soporte a clientes y proveedores de TI en la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
- Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
- Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
- Conocimiento en entornos GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
- Disponibilidad para viajar si es necesario.
- Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
- Ganas de aprender y adaptarse a un sector en constante evolución.
- Buen nivel de español y inglés, hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
- Contrato indefinido y relaciones duraderas.
- Horario flexible de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
- Modalidad mixta: 2 días en oficina y 3 en casa.
- Beneficios como seguro médico privado, bonos de transporte, desarrollo profesional, y más.
Si deseas potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a.
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