En pocas palabrasPosición: Formulation Technician R&DLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos Unos 5 años en posiciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos?Incorporamos un/a Formulation Technician R&D en una de nuestras plantas farmacéuticas ubicadas en Azuqueca de Henares.¡El reto!Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y la preparación de medicamentos para ensayos clínicos;
y, una vez superados estos ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador;
de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior;
con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento- Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos.- Organizar y monitorear el trabajo de los operarios para llevar a cabo el cronograma establecido.- Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.- Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas.- Recibir los resultados del operario de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones.- Capacitar a nuevos operarios galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP¿Qué necesitas?- Formación Académica: grado en Farmacia, Química o Similar- Experiencia: al menos 1-2 años en las funciones descritas en un entorno industrial farmacéutico- Idioma: inglés fluido y castellano- Posibilidad de acudir a nuestra planta de Azuqueca de Henares- Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo- Alto nivel de organización y atención al detalle¡Nuestros beneficios!⏰Horario flexible con entrada de 08.00 a 09.30h y salida desde las 16.30h en adelante en función de horario de entradaContrato indefinidoSalario según valía