Brill Pharma es una compañía del sector farmacéutico dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, comprometida con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente.
Con el objetivo de reforzar nuestro equipo, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Asuntos Registros y Calidad que contribuya a garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.
Descripción del puesto
La persona seleccionada será responsable de apoyar en la gestión de los procesos de registro y en el mantenimiento del sistema de calidad, asegurando que los productos y procesos cumplen con la legislación vigente y los estándares de calidad establecidos.
Trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de Producción, Control de Calidad, e Investigación y Desarrollo.
Funciones principales
Área de Registros
Preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria.
Elaboración y actualización de expedientes de registro de productos.
Seguimiento de cambios en normativa aplicable al sector farmacéutico.
Revisión de etiquetado, prospectos e información técnica.
Apoyo en procesos de registro y mantenimiento de autorizaciones.
Área de Calidad
Participación en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación del sistema.
Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA).
Apoyo en auditorías internas y externas.
Seguimiento de indicadores de calidad.
Gestión de control documental.
Formación:
Grado o Licenciatura en: Farmacia
Experiencia:
Experiencia previa en departamentos de calidad o registros en industria farmacéutica o sector sanitario (valorable).
Conocimiento de normativa aplicable MDR 2017/745 e ISO13485.
Conocimientos valorables
Sistemas de gestión de calidad.
Gestión documental.
Buenas prácticas de fabricación (GMP).
Inglés técnico.
Competencias
Capacidad analítica y atención al detalle.
Organización y gestión documental.
Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
Capacidad para trabajar en entornos regulados.
Proactividad y orientación a la mejora continua.
Se ofrece
Incorporación a un entorno industrial y regulado.
Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad
Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar
Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable
Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.
· Beneficios adicionales:
Ticket restaurante
Jornada intensiva en julio y agosto
Seguro de vida