ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
¿Cuál será tu rol? Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: FDA
Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos? 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en: Roadmaps regulatorios.
FDA, marcado CE / MDR.
Evaluación y gestión de casos.
Análisis de proyectos europeos.
Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD.
Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario.
Consultoras técnicas de marcado CE e ISO.
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional.
Qué ofrecemos Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.).
Contrato indefinido.
Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana).
2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto.
Flexibilidad horaria.
Seguro médico.
Seguro de vida.
Formación adaptada.
Otros beneficios fiscales y de bienestar.
Crecimiento profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.
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