Id Perfil
3572
Perfil del Puesto
Contrato para la sustitución de persona trabajadora. La persona contratada se encargará de la monitorización del Ensayo Clínico controlado, aleatorizado, abierto, dosis flexible, multicéntrico, Fase IV para evaluar la eficacia y seguridad de aripiprazol frente a paliperidona / risperidona mediante datos multi-ómicos en pacientes con un primer episodio psicótico y formará parte del equipo investigador del proyecto multicéntrico SchizOMICS. Entidad Financiadora: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Proyecto \"Financiado con cargo a Fondos NEXT GENERATION EU, que financian las actuaciones del MRR\"
Provincia
SEVILLA
Tipo de contrato
Duración determinada programa PRTR
Financiación
Fondos Externos
Jornada completa
Si
Horas semanales
37,50
Salario
30.272,15 €
Categoría Profesional
Titulado Superior
Titulación requerida
Licenciados o Graduados con Máster (MECES 3) en la rama de Biosanitaria (Biología, Psicología, Enfermería, etc.)
Id Perfil
Llevar a cabo las actividades asignadas al monitor en cada uno de los centros en los que tendrá lugar el EC.
Servir de enlace entre los investigadores y los coordinadores de apoyo a la investigación en cada uno de los centros, en nombre del investigador principal del estudio, asegurando que el ensayo clínico se lleva a cabo de acuerdo con el protocolo del estudio, los principios de la ICH-GCP y la normativa aplicable en España.
Llevar a cabo las reuniones de inicio en los centros y la formación de los equipos de investigación sobre el protocolo y los principios de Buena Práctica Clínica, realizando los informes pertinentes tras cada una de las reuniones/visitas.
Realizar las visitas de monitorización del estudio previstas en el Plan de Monitorización en tiempo y forma, y realizando los informes pertinentes tras cada una de las visitas.
Comprobar los datos introducidos en el CRDe y generar las consultas pertinentes para resolver las inconsistencias detectadas a través del CRDe.
Asegurar que los centros de estudio cumplan con el cronograma del estudio, colaborando con el equipo de investigación en la creación de planes de contingencia, cuando se detecten problemas relacionados con el reclutamiento o seguimiento del estudio.
Garantizar que cada centro realice, a través de su coordinador del estudio clínico, un mantenimiento adecuado del Archivo del Investigador Principal.
Garantizar que no se produzcan violaciones en los procedimientos de reclutamiento, consentimientos informados, protección de datos de los sujetos del estudio y cumplimiento del protocolo; redactando los documentos pertinentes que informen de estas posibles violaciones.
Realizar la visita de cierre una vez finalizado el estudio en cada centro por el motivo que fuere (cumplimiento del cronograma del estudio o cierre prematuro del centro).
Experiencia requerida
Se requiere experiencia previa en proyectos de investigación. Es imprescindible acreditar experiencia en la monitorización de Ensayos Clinicos de salud mental. Se valorará muy positivamente experiencia clínica y/o investigadora en el área de psicosis y esquizofrenia
Otros conocimientos
Buen nivel de inglés hablado y escrito. Trabajo individual y en equipo. Persona metódica, resolutiva y responsable. Experiencia nacional en el ámbito de la investigación clínica en salud mental. Disponibilidad para viajes nacionales.