Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III .
No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción.
¿Qué harás?
* Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.
* Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.
* Verificar el cumplimiento de:
* ICH-GCP
* Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)
* Normativa española (AEMPS, CEIm)
* Revisar documentación esencial:
* eCRF vs historia clínica (SDV / SDR )
* Consentimientos informados
* Seguridad y reporte de SAEs
* Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP) .
* Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.
* Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.
* Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.
* Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.
Requisitos
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).
* Experiencia sólida como CRA (5+ años) .
* Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).
* Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.
* Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.
* Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.
* Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
* Inglés medio-alto (entorno internacional).
¿Qué ofrecemos?
* Modalidad Freelance
* Ubicación: Zona norte de España .
* Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xohynlm
Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.
Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.