En Reig Jofre estamos buscando a un / a Qualified Person (QP) para contribuir en los proyectos de nuestras plantas en Sant Joan Despí (Barcelona).
Su misión principal será: apoyar en el aseguramiento de la implementación de las normas de calidad en la fabricación de productos en la planta.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones :
* Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados y analizados en la planta o por CMOs homologadas.
* Participar en auditorías de clientes.
* Ser contacto técnico para clientes y autoridades sanitarias.
* Gestionar reclamaciones de productos terminados.
* Revisar y aprobar informes relacionados con la calidad y autorizaciones de medicamentos.
* Redactar, revisar y aprobar procedimientos, análisis de riesgos, desviaciones, OoS, incidencias, controles de cambios, CAPAs, entre otros.
* Gestionar y preparar informes para las autoridades sanitarias.
Aptitudes y experiencia requeridas :
* Licenciatura / Grado en Farmacia.
* Experiencia mínima de 10 años en roles similares (dirección técnica, QA release, QA operaciones, QA en planta, etc.).
* Capacidad para cumplir con el Real Decreto 824 / 2010 para ser nombrado Director Técnico Suplente (QP).
* Experiencia en industria farmacéutica en plantas con formas estériles, preferiblemente inyectables.
* Valorable experiencia en entornos con autorización FDA.
* Nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado.
* Habilidades de organización, planificación, resolución y trabajo en equipo con diferentes áreas.
Nosotros ofrecemos :
* Salario competitivo según experiencia.
* Horario flexible (entrada entre 7:30 y 9:30, salida entre 16:30 y 18:30).
* Contrato indefinido.
* Plan de beneficios flexibles (seguro médico, tickets de transporte, guardería, formación, etc.).
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples los requisitos y quieres un nuevo reto profesional, ¡apúntate!
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