Somos un laboratorio especializado en la elaboración y comercialización de productos sanitarios, cosméticos y de cuidado personal con robusto presencia a nivel internacional. Apostamos por la innovación, la eficacia, la calidad y la mejora continua, ofreciendo productos seguros, eficaces y comprometidos con el bienestar de las personas.
Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, trabajando siempre por un progreso institucional a través del desarrollo personal y profesional de nuestros colaboradores y de una producción que cuente con altos estándares de calidad.
Buscamos ampliar nuestro equipo con un/a
Técnico/a Regulatorio/a
, que en dependencia del responsable de Garantía de Calidad, garantice el cumplimientos normativo de productos sanitarios y cosméticos tanto en mercado nacional como internacional, asegurando el cumplimientos de la legislación vigente a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Responsabilidades
- Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
- Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada.
- Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias.
- Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos.
- Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.
- Soporte regulatorio en desarrollo de nuevos productos.
- Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Otras tareas inherentes al departamento.
Requisitos:
- Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.
- Mínimo 2 años en puesto similar desarrollando funciones descritas en producto sanitario. Muy valorable experiencia en sector Cosmético.
- Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.). ISO 13485, ISO 22716
- Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental
- Nivel avanzado de inglés técnico.
📌 Regulatory Affairs Specialist
🏢 Innoaesthetics Laboratory
📍 Sant Just Desvern