Técnico/a de control y garantía de calidad de instalación GMPEstado CerradaFecha de publicaciónReferencia interna: 074/2025Resumen del puesto de trabajo: Se busca profesional cualificado/a para la realización de actividades científico‑técnicas, siendo su principal función dar soporte al departamento de Control y Garantía de Calidad de la Unidad de Terapia Celular del HURS cumpliendo las normas de correcta fabricación, concretamente para el desarrollo del proyecto CERTERA (financiado por ISCIII y fondos europeos) dentro del grupo de investigación IMIBIC GC14 “Terapia Celular”.Oportunidades de desarrollo profesional: El/la candidato/a recibirá cursos de formación relacionados con el puesto ofertado.Centro de trabajo: IMIBIC, Av. Menéndez Pidal s/n, 14004 Córdoba, España.Número de puestos disponibles: 1.Grupo profesional al que se incorpora: Técnico/a.Condiciones- Prestaciones: 1.938,42 € brutos/mensuales (incluye pagas extras).- Tipo de contrato: De duración determinada para la ejecución de programas de carácter temporal cuya financiación proviene de fondos de la Unión Europea. Duración máxima hasta 30/06/2026. 100 % (40 h/semana).Requisitos mínimos- Título de Grado/Licenciatura/Diplomatura en Ciencias de la Vida y/o de la Salud.- Formación en Calidad Microbiológica en Terapias Avanzadas.- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.Se valorará- Experiencia contrastable como Técnico/a de Garantía de Calidad en medicamentos de Terapias Avanzadas (0,5 puntos por mes, hasta un máximo de 3 puntos).- Máster en el área de Ciencias de la Vida y/o Salud. (0,5 puntos)- Formación previa (cursos) en (0,1 puntos por curso, hasta un máximo de 1 punto):- Buenas prácticas de documentación en investigación clínica.- Auditorías internas del Sistema de Calidad según Normas de Correcta Fabricación.- Calibración y cualificación de equipos térmicos.- Procesos de Liberación de un medicamento de Terapias Avanzadas.- Bioseguridad y manejo de ATMPs que contienen OMGs.- Metodología GAPP para la autorización de preparados SoHo.- Almacenamiento y manipulación de productos químicos.- Publicaciones científicas (0,1 puntos por publicación no relacionada con la línea, 0,25 puntos por publicación relacionada con la línea, máximo 1 punto).- Expediente académico (máximo 1 punto: 0,25 para rango 5‑- Nivel de inglés acreditado, mínimo B2 (acreditación mediante título o estancia en el extranjero, 0,5 puntos).Funciones- Participar en la evaluación de los datos y realización de informes de las validaciones designadas al departamento de Control de Calidad.- Dar soporte en la edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.- Participar en la evaluación y control de proveedores de material.- Controlar las condiciones de almacenamiento de materiales de producción y productos.- Realizar las pruebas necesarias a los materiales, productos intermedios y terminados.- Destrucción de materiales, productos intermedios y terminados rechazados.- Almacenar los materiales, muestras de retención, productos intermedios y terminados según lo establecido.- Dar soporte en el control de las actividades subcontratadas.- Ejecutar protocolos en las validaciones necesarias que implican al departamento de Control de Calidad (métodos analíticos, cualificación de equipos de medida, etc.).- Realizar el mantenimiento de locales y equipos del departamento de Control de Calidad.- Realizar o dar soporte en las actividades, investigaciones y procedimientos a seguir debidos a una desviación, reclamación o retirada de producto, que involucren al departamento de Control de Calidad.- Solicitar los cambios necesarios, que impliquen operaciones de Control de Calidad, a través del sistema de controles de cambios establecido.- Conservar las muestras de referencia de productos, controlar el etiquetado correcto de los envases, y realizar el control de la estabilidad de los productos.- Colaborar en la gestión de pedidos a proveedores homologados.- Realizar la recepción, el etiquetado y el almacenamiento de los productos.- Controlar y etiquetar materiales en cuarentena, rechazados y aprobados.- Gestionar el stock de materiales y registrar los movimientos de aquellos materiales de su competencia.- Mantenimiento del departamento de Garantía de Calidad, fundamentalmente los locales e instalaciones donde se emplace el archivo de la documentación GMP.- Colaborar en la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP (Registros, copias controladas, obsoletos, anulados, etc.).- Realizar el mantenimiento, cualificaciones y calibraciones de equipos e instalaciones comunes de la sala blanca de la UTC, internamente o dar soporte a los que se realicen por empresas externas.- Participar en la ejecución del plan anual de mantenimiento y validaciones de los equipos críticos de Producción y Control de Calidad.- Dar soporte, cuando proceda, en la formación inicial y continuada necesaria del personal de la UTC.- Participar en la evaluación de los datos y realización de informes de las validaciones designadas al departamento de Garantía de Calidad.#J-18808-Ljbffr