Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas a un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
2. Redactar, revisar y ejecutar la documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
4. Crear, revisar y adaptar toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
5. Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
1. Residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos residentes fuera de España.
2. Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
3. Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
4. Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posible ejecución de protocolos en las instalaciones del cliente.
5. Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajar en equipo.
6. Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
7. Motivación y ganas de aprender, adaptándose a un sector en constante evolución.
8. Buen nivel de español y inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
* Horario flexible de 8:00 a 17:00 horas, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral profesional, abierto y con una carrera definida desde el inicio.
* Formación continua para mejorar tus conocimientos.
* Salario acorde a tu experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo electrónico o link de contacto].
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