QUALITY ASSURANCE MANAGERDepartamento: Calidad / ProducciónUbicación: ValladolidLa persona tendrá como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias.Responsabilidades principalesGestión de Calidad y Regulación- Vigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto.- Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).- Diseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad.- Aprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación.- Participar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC.- Elaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.).- Colaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos.- Coordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.Ej.: termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros.- Gestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad.- Colaborar en el seguimiento de cambios, investigaciones de reclamaciones y planes de acción correctiva.Auditorías y Certificaciones- Preparar y colaborar en auditorías de cliente, auditorías de OTC, DS y auditorías de certificación en seguridad alimentaria (IFS, BRC).- Preparar documentación requerida por clientes, autoridades y organismos certificadores.- Colaborar en inspecciones de carga y exportación (especialmente USA y UE).- Apoyar en la elaboración de documentación para la obtención de certificados veterinarios y sanitarios necesarios para exportación.Documentación y Reportes- Supervisar la elaboración de documentación regulatoria y técnica, asegurando exactitud y cumplimiento normativo.- Validar informes de batch record y trazabilidad de productos funcionales.- Supervisar el envío de certificados de análisis (CoA) y registros de fabricación.- Colaborar en la preparación de documentación para autorizaciones de comercialización.Formación y Coordinación- Formar al personal de planta en GMP, ISO 9001 y otras normativas de calidad y seguridad.- Colaborar en la impartición de programas de capacitación en calidad y seguridad alimentaria.- Asegurar la formación inicial y continua de personal bajo su responsabilidad.Requisitos del puesto (H/M/D)Formación académica:- Licenciatura en Ciencias.- Valorable formación complementaria en Calidad, Seguridad Alimentaria o Normas GMP.Experiencia profesional:- Experiencia mínima de 3-5 años en un puesto de responsabilidad dentro del área de calidad o producción en industria farmacéutica, OTC, DS o alimentaria.- Experiencia demostrable en auditorías, certificaciones de calidad y liberación de lotes.- Conocimiento demostrado de normativa FDA.- Conocimiento práctico de normas GMP, IFS, BRC, ISO 9001 y regulaciones aplicables.Competencias técnicas:- Dominio de gestión documental y preparación de informes regulatorios.- Conocimientos sólidos en validación de procesos, cualificación de equipos y calibración.- Capacidad para coordinar auditorías internas y externas.- Manejo de sistemas de gestión de calidad.Idiomas:- Español (nativo o nivel profesional).- Inglés avanzado (imprescindible para interacción con clientes y autoridades internacionales).