PbEn pocas palabras /b /ppbr/ppPosición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) /ppLocalización: Azuqueca de Henares. /ppExperiencia: 3 a 4 años en funciones similares. /ppbr/ppbr/ppb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppb¿Preparado para ser un #Challenger? /b /ppbr/ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/ppEl Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. /ppbr/ppb¡El reto! /b /ppbr/ppGarantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. /ppbr/ppbResponsabilidades específicas /b /ppbr/pulliColaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. /liliEjecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento. /liliDesarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. /liliDiseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. /liliElaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. /liliDesarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución. /liliRevisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. /liliParticipar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. /liliAsegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. /liliGestionar la cualificación de sets de inspección visual. /liliGestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. /liliFormar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. /li /ulpbr/ppbr/ppb¿Qué necesitas? /b /ppbr/pulliTitulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. /liliNivel fluido de español e inglés. /liliExperiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. /liliSe valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. /liliConocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppb¡Nuestros beneficios! /b /ppbr/pp Contrato indefinido /pp Atractivo paquete salarial. /p