Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.Tus principales funciones serán:
- Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.- Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.- Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.- Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.- Proporcionar soporte técnico a los clientes.- Colaborar con el/la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.Requisitos para el puesto:
- Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.- Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.- Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.Ofrecemos:
Contrato indefinidoHorario flexible:
jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernesFormación y desarrollo a cargo de la empresaCondiciones económicas según experiencia y habilidadesUn entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusivaUbicación:
Castellbisbal o BarcelonaMás información:
www.Inke.Es"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia.