Consultor/a de Validación y ProcesosPara incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona).
RESPONSABILIDADES:GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS
Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP's y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad.
Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados.
Ejecutar los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.
GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS
Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.
Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.
Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.
GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS
Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias.
Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
LO QUE TENDRÁS:
Contrato indefinido
Jornada completa
Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.
BENEFICIOS ADICIONALES:
Seguro médico
Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
Incentivos por validar o recomendar talento
REQUISITOS:Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP).
Experiencia mínima de + 3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados).
Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha.
Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ.
Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán
COMPETENCIAS Y HABILIDADES:
Alto nivel de organización y gestión de proyectos .
Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.
Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio.
FORMACIÓN:
Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.
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