En
ALTEN España
apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Desde la división de
Life Sciences
nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?Un/a
Q&V Consultant
para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa
GMP
y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en
Madrid.
Funciones principalesParticipación en la planificación y ejecución de actividades de cualificación y validación (IQ/OQ/PQ).Elaboración y revisión de documentación: URS, análisis de riesgos, protocolos e informes de validación.Colaboración en distintos tipos de validación (procesos, limpieza, equipos o sistemas), según el alcance del proyecto.Colaboración con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad, así como con proveedores externos.Gestión documental asociada a desviaciones, CAPAs y controles de cambios.Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad de la documentación.Seguimiento de cronogramas y entregables del proyecto.
RequisitosExperiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.Inglés técnico/profesional suficiente.Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradasRigor documental y orientación a la calidad.Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.Organización y gestión de prioridades.Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.Planes de formación y desarrollo profesional.Entorno internacional y multidisciplinar.Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.
¡Nos encantará conocerte!