Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León.
Responsabilidad global
Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.
Revisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos.Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales.Revisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos.Sistema de homologación de proveedores:Seguimiento de homologación de proveedores de la plantaComunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministradosAuditorías de clientes/agenciasSoporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados.Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecuciónRealización de las operaciones generales aplicables al departamento QA systemSoporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puestoGestión de documentación GMPRealización del perfil de formaciónEmisión y distribución de documentación GMPsEstudios : Grado en ciencias de la salud o afines.Idiomas : inglés fluido.Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.