Desde ALTAN PHARMACEUTICALS, grupo Ethypharm, empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un/a supervisor/a de control de calidad para trabajar en nuestra planta de Casarrubios del Monte.
OBJETIVO DEL PUESTO:
Gestionar un equipo humano de aproximadamente 8 personas, además de revisar y realizar los controles establecidos confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. Colaborar en la gestión de los procesos de control en fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los productos elaborados en la planta.
Tareas:
* Gestión de equipo humano: técnicos, analistas y auxiliares.
* Firmar certificados analíticos de materias primas, excipientes y materiales de acondicionamiento.
* Aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, materiales de acondicionamiento y productos terminados, emitiendo los certificados de análisis correspondientes.
* Revisar y aprobar el dossier analítico, incluyendo controles de condiciones ambientales, tanto de materiales de partida como de productos semi-terminados y terminados.
* Revisar resultados analíticos de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos intermedios y terminados.
* Supervisar y gestionar stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.
* Supervisar y gestionar caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.
* Redacción y revisión de documentación normalizada.
* Supervisar y realizar muestreos y análisis de materias primas y materiales de acondicionamiento.
* Organizar, supervisar y realizar validaciones y transferencias de métodos analíticos.
* Organizar y mantener el calendario de estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y en curso.
* Revisar resultados de estudios de estabilidad.
* Garantizar cumplimiento de procedimientos normalizados de trabajo.
* Gestionar muestras de retención y certificados de análisis de estabilidad.
* Investigar desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones y recalls.
* Supervisar y gestionar equipos y mantenimiento del laboratorio.
* Archivar y custodiar documentación del departamento.
* Asegurar cumplimiento de normativa de NCF y BPL.
* Participar en auditorías internas y externas.
* Cumplir con normas de seguridad, higiene y medio ambiente.
* Implementar y seguir el plan de formación del personal.
Requisitos:
* Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Química o Farmacia, con formación de posgrado valorada.
* Experiencia en control de calidad en industria farmacéutica.
* Conocimiento en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL.
* Conocimientos en técnicas instrumentales, especialmente HPLC.
* Nivel alto de inglés (B2).
* Horario flexible con entrada entre 8 y 9:30h y salida en función de la entrada, con viernes hasta las 14-15h.
Banda salarial según experiencia + seguro médico SANITAS.
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