Posición
Clinical Development Leader
Localización
Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)
Experiencia
Al menos 3 años en puesto similar
Acerca de Chemo
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti‑infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.
Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.
Responsabilidades
* Apoyar el Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)
* Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
* Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)
* Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
* Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
* Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
* Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
* Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.
* Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.
* Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.
* Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.
Requisitos
* Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).
* Deseable formación en farmacocinética y / o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
* Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.
* Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.
* Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA).
* Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global.
* Disponibilidad para realizar viajes ocasionales.
* Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades.
* Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle.
Beneficios
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Contrato indefinido.
* Atractivo paquete salarial.
* Seguro de vida y accidentes.
* Comedor de empresa (gratuito).
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
* ⭐¡Muchos más!
Proceso de Selección
* Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
* 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales.
* Comunicación transparente y constante durante todo el proceso.
Si no es para ti
Si crees que esta oferta no es para ti, síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al día de nuevas oportunidades y novedades en Chemo. #ChemoTalent #DesarrolloClínico #InsudPharma
Compromiso con la igualdad de oportunidades
Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.
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