Técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV)
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, buscamos incorporar un / a técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.
Responsabilidades principales
* Preparar, revisar y apoyar en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos.
* Realizar revisiones periódicas de sistemas, equipos, instalaciones y servicios en colaboración con las áreas implicadas e ingeniería.
* Crear y revisar protocolos de validación (DQ, IQ, OQ, PQ) para sistemas informáticos y equipos en áreas como laboratorio, producción e I+D.
* Contribuir en la elaboración y revisión de URS, informes y en la gestión de controles de cambios, desviaciones y CAPAs relacionados con la cualificación de sistemas y equipos.
* Colaborar con IT en nuevos proyectos y procedimientos, así como en análisis de riesgos.
* Gestionar sistemas de gestión de datos y herramientas como Trackwise, Docusign, SAP, LIMS, entre otros.
* Garantizar la integridad de datos en sistemas informáticos.
Requisitos y habilidades
* Grado en ciencias: Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática, u otros afines.
* Experiencia mínima de 2 años en QA o áreas similares.
Ofrecemos contratación indefinida en una empresa biofarmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y accidente, y programas de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience se compromete con la igualdad de oportunidades, considerando candidaturas sin distinción de raza, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.
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