Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
* Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, para evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, así como los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
* Preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad y de soluciones específicas para diferentes ensayos, conforme a los procedimientos operativos y GMPs, para facilitar cualquier análisis o ensayo necesario.
Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas)
* Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.
* Preparar materiales y puesta a punto de equipos, gestionar reactivos y soluciones para ensayos.
* Colaborar en el desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
* Mantenimiento de equipos y materiales del laboratorio.
* Control de medios de cultivo, identificación de microorganismos.
* Documentación precisa de actividades, cumplimiento de GMP y gestión en sistema informático.
* Revisión y propuesta de modificaciones en SOPs, entrenamiento de personal.
* Investigación de resultados fuera de especificación o discrepancias.
* Realización de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto, incluyendo conteo viable, endotoxinas, muestreo de aguas y ambiente.
Requisitos y habilidades personales
* Educación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio, o Grado en Biología, Química o similar.
* Idiomas: español e inglés intermedio.
* Experiencia: más de 1 año en la industria farmacéutica/biotecnológica como analista o en laboratorio.
* Habilidades: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.
Ofrecemos
* Contratación indefinida en una empresa biofarmacéutica en expansión.
* Seguro de vida y accidente.
* Comedor gratuito, plataforma online de formación y biblioteca digital.
* Programas de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas y candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.
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Analista
• España, Castilla y León, España
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