Funciones y responsabilidades
* Dentro del departamento de QA Systems - Product te responsabilizarás de implementar y mantener los sistemas que garantizan el correcto cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, SCV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…)
* Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas)
* Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y Servicios, y validar y verificar métodos analíticos químicos y microbiológicos de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
* Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).
* Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales.
* Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
* Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).
Requisitos
* Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente.
* Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones).
* Imprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones de procesos/limpiezas y tecnologías asépticas.
* Muy valorable experiencia con Productos Combinados y normativa asociada.
* Inglés y castellano fluido hablado y escrito.
* Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.
Beneficios
* Horario flexible.
* Seguro de vida y accidente.
* Seguro médico a un precio competitivo.
* Inversión en formación y desarrollo.
* Cuidado de la salud.
* Portal de ofertas para colaboradores.
* Smartworking.
Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!
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